Anúncio: Analista de garantia da qualidade sr - barueri/sp (temporário) #871460 - Netvagas

Analista de garantia da qualidade sr - barueri/sp (temporário)

Expirado

a871460

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Vaga: 1
Local de trabalho:
BARUERI - SP (1 vaga)

Descrição:

Superior completo em Farmácia;
Inglês intermediário;
CRF ativo;
Conhecimento em SAP, LIMS e SoftExpert;
Vivência em indústria farmacêutica.

Elaborar, revisar e aprovar os Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação; para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas;
Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados;
Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório), Boas Práticas de Fabricação e Validação de Processos;
Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;
Aprovar ou reprovar lotes de produto a granel e/ou terminado, após a avaliação de toda documentação de lote;
Dar suporte na geração da documentação para reprocesso de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação, bem como dar suporte nas inspeções de produtos que sejam necessárias.
Gerenciar e participar das investigações de Desvios de Qualidade e da elaboração e monitoramento de Controles de Mudanças (Locais, Globais e com impacto em parceiros);
Receber as reclamações de mercado diretamente do SAC, avaliar, cadastrar, encaminhar aos departamentos responsáveis, participar da investigação e responder o resultado das investigações ao SAC;
Avaliar as devoluções de mercado monitorando mensalmente os motivos das devoluções e definir o destino (reincorporação ou destruição) dos produtos envolvidos;
Cumprir o Programa de Treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
Compilar e avaliar os dados dos produtos fabricados e elaborar a revisão periódica de produto para todos os produtos fabricados; possibilitando um histórico do comportamento do produto ao longo do período estipulado;
Acompanhar, quando necessário, lotes de produção, desenvolvimento de novos produtos e materiais, e qualificação de equipamentos;
Monitorar a implementação de Mudanças localmente e junto aos parceiros, assim como a execução das ações.
Monitorar o cumprimento e progresso das ações preventivas e corretivas propostas nos desvios de qualidade, auditorias, entre outros, evitando reincidências e propondo melhorias.

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