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Vaga: 1
Local de trabalho:
SALVADOR - BA (1 vaga)
Descrição:
Requisitos:
- Graduação completa em Farmácia, Engenharia de Produção ou Ambiental ou área da Saúde;
- Pacote Office intermediário, especialmente Excel;
- Experiência mínima de 3 anos com funções da Qualidade;
- Experiência com liderança de equipes;
- Conhecimento da Norma RDC 665/2022.
Diferencial:
- Desejável experiência na área de distribuição de produtos médicos hospitalares;
- Desejável pós-graduação em andamento em processos regulatórios ou Gestão da qualidade.
Habilidades:
- Metodologias e padrões de garantia de qualidade;
- Habilidade numérica e compreensão de análise de dados/métodos estatísticos;
- Aptidão para trabalhos minuciosos e com detalhes.
- Revisar os procedimentos da qualidade, elaborados pela equipe;
- Monitorar todas as não conformidades de processos, identificando as causas de origem e elaborando planos de ação para soluções;
- Treinar colaboradores quanto aos Procedimentos da Qualidade;
- Realizar Auditorias Internas da Qualidade, em conformidade com as normas as quais a empresa está submetida (RDC 665/2022, entre outras);
- Supervisionar e orientar colaboradores da Qualidade;
- Avaliar os requisitos dos fornecedores e clientes e certificar-se de que estes estejam dentro da conformidade documental, além de satisfeitos com a relação de parceria;
- Reportar não conformidades, para a Gestão, a fim de garantir ações corretivas e preventivas;
- Revisar normas e políticas da qualidade, vigentes;
- Elaborar relatórios de qualidade e análises estatísticas, para apresentação à Gestão;
- Preparar dossiês dos processos regulatórios, incluindo alterações e renovações;
- Identificar riscos legais para a empresa, quanto à legislação sanitária e reportar à Gestão, apresentando sugestões para solução;
- Atuar junto a ANVISA e VISA, de forma a obter respostas quanto aos processos solicitados;
- Realizar análise de material gráfico, textos de rotulagem e mídia impressa dos produtos em fase de nacionalização;
- Habilitar a empresa perante a ANVISA e VISA, obtendo/renovando as licenças de funcionamento e Certificados de Regularidade Técnica dos conselhos pertinentes (CRF, COREN, etc.);
- Acompanhar ANVISA, VISA, Conselhos e Clientes (Hospitais) em inspeções de abertura de alvará ou inspeções de rotina, fornecendo documentos e esclarecendo dúvidas.
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