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Vaga: 1
Local de trabalho:
RIBEIRAO PRETO - SP (1 vaga)
Descrição:
- Ensino Superior em andamento ou completo em Engenharias, Física Médica ou áreas afins;
- Conhecimento avançado/fluente em inglês;
- Experiência em certificação de produtos médicos;
- Conhecimento avançado em pacote office.
Desejável
- Gerenciamento de Risco de Produtos Médicos (ISO 14971);
- Segurança Elétrica (IEC 60601-1);
- EMC (IEC 60601-1-2);
- Usabilidade prod. médico (IEC 60601-1-6/IEC 62366);
- Biocompatibilidade (ISO 10993-1).
- Elaborar, organizar, atualizar e controlar a documentação técnica de produtos certificados;
- Realizar a tradução de documentos;
- Realizar ensaios/testes do produto;
- Acompanhar auditorias de certificação de produto in-loco e/ou off-site;
- Acompanhar ensaios laboratoriais necessários para a certificação de produtos;
- Realizar relatórios, instruções, procedimentos, manuais, etiquetas, artes finais, boletins e outros relacionados a certificação de produtos;
- Realizar orçamentos e contratações de prestadores de serviço de consultoria regulatória, laboratório de ensaios e organismos de certificações de produtos nacionais e internacionais;
- Assegurar que as atividades do departamento estejam em conformidade com os requisitos obrigatórios e estabelecidos pela empresa.
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