Analista assuntos regulatórios

Há 12 dias

a853324

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Vaga: 1
Local de trabalho:
JOINVILLE - SC (1 vaga)

Descrição:

Superior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;

Necessário conhecimento em requisitos regulatórios (ANVISA);

Conhecimento em requisitos regulatórios de dispositivos médicos será considerado um diferencial;

Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.

Elaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;

Prestar suporte na elaboração dos arquivos técnicos e dossiês de produtos;

Revisar materiais de marketing (embalagens, rótulos, postagens web e instruções de uso);

Avaliar impacto em controles de mudança;

Realizar pesquisa e interpretação de normas e regulamentos;

Responsável pelo monitoramento da validade dos registros nacionais e internacionais.

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