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Vaga: 1
Local de trabalho:
BARUERI - SP (1 vaga)
Descrição:
- Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas relacionadas;
- Pós-graduação na área de desenvolvimento analítico será um diferencial.
- Inglês Intermediário
- Sólida experiência em desenvolvimento de métodos analítico e/ou validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica;
- Sólidos conhecimentos na área de desenvolvimento analítico e/ou validação analítica e legislações vigentes (Ex.: RDC 166/2017; RDC 31/2010; RDC 749/2022; RDC 753/22; Guia 20/2019; NT nº 03/2013; RDC 73/2016).
- Experiência com análise e avaliação de perfil de dissolução comparativo e estudos de equivalência farmacêutica
- Experiência em análise estatística;
- Sólidos conhecimentos em boas práticas de laboratório, integridade de dados analíticos;
- Sólidos conhecimentos em técnicas analíticas e cromatográficas (Ex.: HPLC, UV-VIS, CG, etc.).
- Será um diferencial: apresentar conhecimento das áreas de interface (desenvolvimento analítico ,farmacotécnico, estabilidade, etc).
- Ministrar treinamentos para atualização e aprimoramento das equipes de validação analítica.
- Analisar, planejar e acompanhar os projetos junto as equipes responsáveis pelas validações de métodos analíticos de Matéria-prima, produto acabado, limpeza e equivalência farmacêutica;
- Acompanhar e oferecer suporte nas investigações e ocorrência analíticas referente a validação de métodos analíticos, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo
- Executar validação de métodos de projetos de alta complexidade;
- Participar de reuniões técnicas dos projetos com áreas de interface (Ex.: Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico, PMO, Estudo de Estabilidade, Documentação Técnica etc.) e auxiliar a coordenação na tomada de decisão técnica;
- Manter-se atualizado sobre informações cientificas da área de desenvolvimento analítica, validação analítica e legislações pertinentes, mediante literatura específica, participação de eventos e treinamentos internos e externos;
- Oferecer suporte técnico científico aos analistas das equipes de validação analítica e equivalência farmacêutica;
- Revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;
- Auxiliar no monitoramento de atividades da área como, melhorias de processos, entre outras rotinas pertinentes ao cargo;
- Garantir e assegurar que todos os documentos da área de validação e equivalência farmacêutica, estejam adequados e atualizados conforme legislação vigente.
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