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Analista de validação pl
Há 36 dias
a791162

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Vaga: 1
Local de trabalho:
JAPERI - RJ (1 vaga)

Descrição:
  • Diferencial possuir domínio na experiência com processos de validação de processo, limpeza, software e Qualificação.
  • Vivencia em indústria de medicamento, correlatos ou cosméticos será considerado diferencial.
  • Formação em auditor interno ou lead Assessor (auditor líder) é um diferencial.
  • RDC 658/2022 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
  • RDC 48/2013 Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos
  • INs 138 e 134/2022
  • Elaborar e manter as documentações de qualificação e validação atualizadas conforme processo vigente.
  • Elaborar e executar as qualificações de equipamentos, utilidades, validação de processo, limpeza e software com base nos cronogramas de qualificação e validação.
  • Emitir parecer final baseado no estudo de qualificação, validação de processo, limpeza e software realizado.
  • Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de qualificação de um equipamento e/ou utilidades, assim como, o de validado de um produto, processo ou limpeza.
  • Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações.
  • Executar as análises de riscos relacionados ao processo de qualificação e validação.
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