Formação - Química, Biologia ou Farmácia.

Experiência em empresas de produtos médicos, farmacêuticos ou cosméticos

Experiência em: Gerenciamento de risco, elaboração de projetos de desenvolvimento de novos produtos, estudo de estabilidade.

Desejável inglês intermediário, pois serviços de ensaios químicos ocorrem no exterior, além de fornecedores de matéria-prima.

Desejável interface com sistema ERP SAP.

Planejar e controlar cronogramas de projeto.

Elaborar documentação de projeto e desenvolvimento de produtos e processos, focado na ISO 13485 e RDC 665 de 30 de março de 2022 (e outras legislações aplicáveis ao país e a classe do produto).

Desenvolvimento de materiais que irão compor o produto.

Elaborar especificações técnicas de materiais e serviços relacionados ao produto e ao processo produtivo.

Elaborar, analisar e acompanhar a execução de ensaio pré-clínico químico relacionado ao produto, para que sejam atendidos os requisitos na normativos relacionados ao projeto do produto.

Acompanhamento em auditoria interna e externa.

Possuir conhecimento mínimo da legislação, normas e regulamentos relacionados a dispositivos médicos (ISO 10993-1, ISO 10993-18, ISO 13485, RDC 665, Guidance FDA e MDR 2017).

Realizar o controle e desenvolvimento de cadastro no sistema ERP SAP.