• Graduação em Farmácia;
• Pós Graduação em Qualidade, Administração, Gestão ou áreas correlatas;
• Inglês avançado terá report e contato frequente com o exterior;
• Experiência no sistema, processos, projetos e gestão da qualidade;
• Experiência em tecnovigilância;
• Experiência em gestão de pessoas;
• Vivência com procedimentos e regulamentos sanitários - ANVISA;
• Conhecimentos em ERPs;
• Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel.

Você será responsável pela equipe de Qualidade, identificando necessidades e suportando seu aprimoramento para o cumprimento do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo que os procedimentos e políticas sejam seguidos em conformidade com o manual da qualidade e legislação vigente:

• Planejando auditorias internas, acompanhando a realização de processos junto aos fornecedores externos e supervisionando a implantação das ações corretivas e oportunidades de melhorias apontadas;
• Controlando o sistema de gerenciamento de fornecedores, realizando revisões dos requisitos de aprovação para manutenção dos fornecedores atuais ou para validação de novos cadastramentos;
• Acompanhando o processo de gerenciamento de risco, realizando o mapeamento dos processos e produtos, monitorando reclamações e sinistros, utilizando as ferramentas da qualidade para identificar as falhas e sua causa raiz e garantindo a implementação dos planos e ações corretivas e controle dos indicadores de acompanhamento;
• Gerenciando validações envolvendo produtos, esterilização, processos, estabilidade e área ambiental, acompanhando os procedimentos internos e o atendimento à legislação correspondente;
• Respondendo tecnicamente pelos processos de registro, alteração de produtos acabados e matéria prima, acompanhando as inspeções necessárias e os processos de importação com base na legislação vigente, bem como os procedimentos internos, submetendo-os para aprovação;
• Monitorando as reclamações de produtos, analisando internamente a necessidade de reporte para ANVISA e determinando o modelo a ser seguido para o atendimento aos clientes, para proporcionar uma melhor resolução e consequentemente a finalização dos processos;
• Atendendo as reclamações recebidas, aprovando a investigação de causas, plano e ações corretivas, emitindo respostas aos clientes e cumprindo requisitos para atender o comitê de tecnovigilância;
• Retendo, reprovando ou aprovando itens em inspeção e controle de processos, inspeção final, inspeção de matéria prima no recebimento e liberação de produtos acabados para venda.