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Analista da garantia da qualidade sênior
Iniciou Ontem
a622269

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Vaga: 1
Local de trabalho:
HORTOLANDIA - SP (1 vaga)

Descrição:
  • Graduação completa em farmácia ou áreas correlacionadas;
  • Fluência na língua inglesa.
  • Experiência em indústria farmacêutica;
  • Conhecimento amplo na RDC nº 658/22 e IN nº 138/22;
  • Desejável conhecimento nas normas FDA e EMA.
  • Atuar na execução de validação de processos, validação de limpeza, validação de filtração esterilizante, validação de processos assépticos e holding time.
  • Interpretar relatório de PDE e avaliação do impacto na validação de limpeza.
  • Executar verificação continuada de processos e limpeza;
  • Realizar análise estatística e utilização do minitab;
  • Possuir vivência em práticas de gerenciamento e análise de risco e ferramentas da qualidade;
  • Efetuar abertura de controle de mudanças e/ou avaliação do impacto em CM´s relacionados as suas atividades;
  • Investigar desvios da qualidade e acompanhar desvios relacionados às suas atividades.
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