Analista administrativo assuntos regulatórios

Conheça a nossa história! 

Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil. 

Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior. 

Qual será o seu papel? 

Como Analista Administrativo em Assuntos Regulatório, você irá prestar suporte administrativo e operacional à área de Assuntos Regulatórios, contribuindo para a organização da documentação, o controle de prazos e o acompanhamento dos processos de regularização de produtos junto à ANVISA, ao INMETRO e demais órgãos reguladores. Atuar de forma integrada com as áreas internas, fornecedores e organismos certificadores, mantendo as informações atualizadas, rastreáveis e em conformidade com os procedimentos da empresa e com as exigências regulatórias aplicáveis.

Responsabilidades e atribuições 

Como será o seu dia a dia?

• Organizar, conferir e manter atualizada a documentação regulatória da empresa e dos produtos;
• Apoiar os projetos de lançamento de novos produtos, acompanhando prazos, pendências e responsáveis;
• Controlar registros, notificações, renovações, licenças, alvarás e certificações;
• Protocolar e acompanhar processos junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias e demais órgãos reguladores;
• Solicitar e organizar documentos de áreas internas, fornecedores, fabricantes e parceiros;
• Apoiar os processos de certificação INMETRO, auditorias, inspeções e fiscalizações;
• Auxiliar no controle de rotulagens, instruções de uso, procedimentos e registros da área;
• Atualizar planilhas, sistemas, indicadores e bancos de dados de Assuntos Regulatórios.

Requisitos e qualificações 

Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos: 

• Conhecimento intermediário do Pacote Office, especialmente Excel e Word.
• Desejável conhecimento em normas da ANVISA, documentação regulatória, gestão da qualidade, auditorias e interação com órgãos reguladores.
• Facilidade para trabalhar com documentos, controles, sistemas, prazos e atividades que exigem atenção aos detalhes.
• Organização, proatividade, responsabilidade e comprometimento.
• Comunicação clara e capacidade de interagir com diferentes áreas, fornecedores e parceiros externos.
• Capacidade de atuar sob pressão e administrar demandas simultâneas, mantendo a qualidade e o cumprimento dos prazos.
• Desejável conhecimento preferencialmente nas áreas de assuntos regulatórios, qualidade ou gestão de projetos.

Formação desejada: Ensino superior completo em Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.

O que você ganha ao fazer parte da nossa história?

• Vale transporte para o seu deslocamento;
• Estacionamento gratuito para sua segurança;
• Vale alimentação e refeição em um único cartão;
• Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde;
• Gympass para cuidar do seu bem-estar e praticar atividades físicas;
• Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos;
• Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa;
• Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;
• Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;
• Desconto em estabelecimentos parceiros;
• Cozinha equipada para suas refeições;
• Café e chá à vontade na nossa copa;
• Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.