Analista de desenvolvimento jr - equivalência farmacêutica

Para participar do nosso processo:

• Ensino Superior Farmácia ou Química.
• Domínio de técnicas analíticas como HPLC, espectrofotometria e demais métodos físico-químicos. 
• Conhecimento em técnica de Cromatografia Gasosa.
• Experiência em validação completa de métodos analíticos (execução das análises, elaboração de protocolos e relatórios) e respectivas avaliações estatísticas.
• Vivência na execução de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução e documentações relacionadas (protocolos e certificados).
• Conhecimento das principais legislações: RDC 166/17, RDC 31/10, RDC 73/2016, RDC 749/22, NBR ISSO IEC 17025.
• Inglês intermediário ou avançado.

Você se destacará se tiver:

• Experiência em validação de residual de ativo ou agentes de limpeza, validação de matéria-prima.
• Conhecimentos em análises microbiológicas. 

No dia a dia você irá:

• Conduzir análises relacionadas ao escopo de validação analítica, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas.
• Elaborar protocolos, executar os ensaios e a devida rastreabilidade das análises, analisar criticamente os resultados dos testes realizados e elaborar relatórios e/ou justificativas técnicas e preenchendo demais documentos como desvios, investigações, controles de mudança, análises de riscos, análises de gaps, dentre outros.
• Conhecer a legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências. Quando necessário, disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento.
• Contribuir para que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades tanto em auditorias, quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário.
• Participar de células de projetos, auxiliando na construção do cronograma e reportando o andamento do projeto.
• Participar da transferência de conhecimento gerados no desenvolvimento analítico para as áreas clientes.
• Oferecer suporte ao departamento de Suprimentos, no que se refere aos requisitos técnicos para a aquisição de materiais ou na contratação de serviços, priorizando o uso racional dos recursos e garantindo o andamento do processo.
• Realizar a gestão da qualidade das documentações por meio da atualização, elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) da área, bem como controlar CAPAs, ações de CMs, desvios, RIs e POPs do desenvolvimento analítico.