Supervisor controle de qualidade - microbiologia

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia ou Biomedicina.
• Pós-graduação/Especialização concluída na área de atuação (Microbiologia, Controle de Qualidade ou Microbiologia Industrial).
• Vicência em laboratório microbiológico no setor farmacêutico.
• Diferencial de Gestão: Cursos, pós-graduação ou MBA em Gestão de Pessoas serão considerados um diferencial relevante para a liderança da unidade.
• Sólida base em microbiologia (identificação, contagem, testes de esterilidade e monitoramento ambiental).
• Domínio de protocolos de Estudo de Estabilidade e monitoramento de shelf-life.
• Forte conhecimento nas normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Laboratório (BPL) e Documentação (BPD), além das RDCs e guias vigentes da ANVISA.
• Domínio de ferramentas de Análise de Riscos (FMEA, HACCP, entre outras) aplicadas ao controle microbiológico.
• Domínio de sistemas integrados como SAP, além de softwares específicos de gestão estratégica e documental (SE Suite).
• Pacote Office em nível intermediário/avançado (especialmente Excel para análise de dados e tendências microbiológicas).

Gestão de Operações e Planejamento

• Supervisão Analítica: Coordenar as análises microbiológicas de produtos acabados, matérias-primas, holding time, estabilidade e suporte às validações de processo e limpeza.
• Planejamento de Demanda: Definir prioridades e cronogramas de entrega através de reuniões estratégicas, garantindo o fluxo contínuo de liberação para o mercado.
• Resolução de Problemas: Atuar tecnicamente na tratativa de desvios, resultados fora de especificação e na conferência rigorosa de documentação técnica.

Desenvolvimento e Validação Metodológica

• Gestão de Metodologias: Supervisionar o desenvolvimento e a validação de novos métodos analíticos microbiológicos.
• Definição de Especificações: Colaborar tecnicamente na definição de critérios de aceitação microbiológica para insumos e produtos.
• Documentação Técnica: Aprovar protocolos, relatórios e documentos regulatórios, garantindo o alinhamento com as farmacopeias e legislações vigentes.

Rotina Técnica e Monitoramento Ambiental

• Controle Ambiental: Liderar o monitoramento do ar e de operadores em áreas classificadas, além das análises de sistemas de água.
• Infraestrutura Laboratorial: Supervisionar os processos críticos de esterilização e descontaminação, preparo de meios de cultura, manutenção de cepas de microrganismos e qualificações de equipamentos.
• Gestão de Mudanças: Avaliar e aprovar solicitações de Controle de Mudanças e elaborar justificativas técnicas para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).

Gestão de Riscos e Melhoria Contínua

• Análise de Risco: Elaborar e revisar análises de risco microbiológico, além de contribuir com o gerenciamento de riscos de outras áreas da companhia.
• Inovação: Estimular a equipe na busca por melhorias em processos, estrutura física e procedimentos, visando ganho de eficiência e segurança.

Liderança e Gestão Administrativa

• Gestão de Pessoas: Liderar, desenvolver e orientar a equipe técnica, promovendo um ambiente de colaboração e alto desempenho.
• Gestão Financeira: Auxiliar no controle de custos operacionais do laboratório e atuar no levantamento e indicação de investimentos (budget).