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Vaga: 1
Local de trabalho:
SAO PAULO - SP (1 vaga)
Descrição:
- Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Medicina
- Inglês avançado
- Vivência profissional na área de Pesquisa Clínica
- Domínio do pacote office (Word, Excel, PPT, Outlook, Skype, Office365, etc)
- Pós graduação e Espanhol serão considerados como diferenciais
- Planejar, operacionalizar, acompanhar estudos clínicos conduzidos pela Eurofarma
- Planejar e controlar os orçamentos dos projetos de pesquisa sob sua responsabilidade
- Conduzir o processo de viabilidade e seleção de centros de pesquisa para estudos clínicos da Eurofarma
- Garantir o atendimento aos prazos e qualidade da execução dos estudos de acordo com padrões internos, ICH/ BPC, e regulamentações locais e internacionais
- Definir processos específicos para estudos
- Garantir que todas as partes envolvidas entendam o planejamento de prazos e resultados a serem entregues
- Selecionar provedores de serviços e avaliar desempenho dos mesmos na condução dos estudos
- Escalonar entraves e riscos relacionados aos estudos sob sua responsabilidade
- Revisar relatórios de monitorias de estudo
- Organizar e participar ativamente das Reuniões de Investigadores
- Operacionalizar atividades regulatórias de pesquisa clínica, incluindo a elaboração dos dossiês aos comitês de ética e autoridades regulatórias
- Prestar informações e acompanhar auditorias e inspeções de Pesquisa Clínica.
- Preparar escopo para solicitação de proposta técnica aos fornecedores cf necessário
- Acompanhar e realizar visitas de co-monitoria (qualificação, iniciação, monitoria e encerramento) cf necessário
- Preparar relatório de visitas de co-monitoria (qualificação, iniciação, monitoria e encerramento) cf necessário
- Preparar e/ou revisar respostas para atendimento a exigências de Comitês de Ética em Pesquisa e da ANVISA, garantindo que os provedores de serviço atendam aos prazos definidos para tal cf necessário
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